BL0175注射液绝经后HR阳性乳腺癌临床试验信息

临床研究招募：经治转移性/晚期实体瘤患者

药物介绍

BL0175注射液是新一代蛋白降解剂纳米偶联药物

药物作用机制

BL0175注射液为蛋白降解剂纳米偶联药物，可靶向作用于激素受体阳性乳腺癌细胞，通过降解相关蛋白抑制肿瘤细胞增殖，用于治疗绝经后HR阳性局部晚期或转移性乳腺癌

研究基本信息

登记编号：CTR20250322/BL0175-102
药物名称：BL0175注射液
适应症：绝经后激素受体阳性的乳腺癌

用药方案详情

试验组为BL0175注射液，对照组为氟维司群注射液
临床试验

患者权益

1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

入选重点

✅ 年龄≥18周岁，女性
✅ HR阳性局部晚期或转移性乳腺癌
✅ 至少存在一处可测量或可评估病灶
❌ 排除有氟维司群过敏史
❌ 排除有症状中枢神经系统转移或癌性脑膜炎

入选标准

通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿参加试验，签署书面知情同意书
2. 年龄≥18周岁
3. HR阳性，经病理证实的局部晚期或转移性乳腺癌
4. 至少存在一处可测量或可评估病灶
5. ECOG状态评分≤1
6. 预计生存时间≥12周

排除标准

1. 有症状中枢神经系统转移或癌性脑膜炎
2. 有其他原发性恶性肿瘤病史
3. 治疗后无法控制的心包积液、胸腔积液或腹腔积液
4. 既往有同种异体移植史
5. 有氟维司群或相关成分过敏史
6. 严重心脑血管疾病
7. HIV感染
8. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎
9. 近期患有需要静脉抗生素治疗的活动性感染
10. 中度或重度肝损伤
11. 器官功能储备不足
12. 近期接受过抗肿瘤药物或临床试验药物治疗
13. 出血体质或需要长期抗凝治疗
14. 严重血管栓塞事件
15. 需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病
16. 近期接受过全身皮质类固醇给药
17. 近期接受过重大外科手术或计划手术
18. 尚未从既往治疗毒性中恢复
19. 研究者判断不适合参加本试验的其他情况

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、山东、吉林