177Lu-NYM032注射液去势抵抗前列腺癌临床试验信息

药物介绍
177Lu-NYM032注射液为靶向前列腺癌的放射性药物注射液

药物作用机制
177Lu-NYM032注射液通过靶向结合前列腺癌细胞表面特异性抗原，将放射性核素177Lu精准递送至肿瘤部位，利用放射性射线杀伤肿瘤细胞，用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌。

研究基本信息
登记编号：CTR20241097/NYM032Z01
药物名称：177Lu-NYM032注射液
适应症：去势抵抗前列腺癌

用药方案详情
单臂试验：177Lu-NYM032注射液

患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助

入选重点
✅ 满足经病理证实前列腺癌
✅ 满足血清睾酮<50 ng/dL
✅ 满足影像学新发骨病灶≥2个或软组织病灶≥1个
✅ 满足连续2次PSA升高
❌ 排除既往放射性同位素治疗
❌ 排除脑转移患者

入选标准
1. 年龄18-85周岁男性
2. 符合转移性去势抵抗前列腺癌诊断标准
3. 血清/血浆PSA连续2次升高
4. 68Ga-NYM032 PET/CT显像阳性
5. ECOG评分0-2，预计生存期≥3个月
6. 接受过至少1种新型内分泌治疗及1-2种紫杉类化疗或不耐受/拒绝
7. 器官及骨髓功能符合要求
8. 自愿签署书面知情同意书

排除标准
1. 给药前4周内接受过抗肿瘤治疗或临床试验
2. 既往使用过全身或局部放射性同位素治疗
3. 存在脑转移
4. 有症状脊髓压迫或即将发生压迫
5. 严重器官系统疾病妨碍研究
6. 既往治疗毒性未恢复至0-1级
7. 近期新启动双膦酸盐/地诺单抗治疗
8. 有生育潜力但不愿避孕
9. 既往或现患其他肿瘤
10. 严重心脏疾病、长QT综合征、未控制感染、活动性肝炎等
11. 研究者判断不适合入组的其他情况

研究中心：（全国多中心）
江苏