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适用人群:
≥40岁中度至极重度COPD，有急性加重史且吸烟史≥10包年
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用药方案:
AZD6793片口服，24周双盲安慰剂对照四组别
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开展地区:
北京,内蒙古,辽宁,吉林,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,云南
药物介绍
AZD6793是口服强效IRAK4抑制剂，由阿斯利康研发，用于中度至极重度慢性阻塞性肺疾病的IIb期临床研究，旨在降低急性加重、改善肺功能与症状。
药物作用机制
IRAK4是先天与适应性免疫交汇的支架激酶，调控TLRs与IL-1受体炎症通路。AZD6793通过强效抑制IRAK4，减少气道中性粒细胞等炎症细胞浸润与炎症因子释放，减轻黏膜炎症和黏液高分泌，从而改善COPD患者肺功能与生活质量。
研究基本信息
登记号：CTR20254553
药物名称：AZD6793片
适应症：中度至极重度慢性阻塞性肺疾病
用药方案详情
AZD6793片对比安慰剂四组别
试验阶段：IIb期随机双盲平行组安慰剂对照
患者权益
1. 免费使用研究药物及安慰剂
2. 免费完成肺功能等试验相关检查
3. 专业呼吸内科团队全程监护随访
4. 获得规范的COPD维持治疗方案
5. 全国多中心就近入组治疗
入选重点
✅ 年龄≥40岁，确诊中度至极重度COPD
✅ 吸烟史≥10包年，近12个月有急性加重史
✅ 规范三联/二联吸入维持治疗≥3个月
❌ 排除活动性或慢性肝病证据患者
❌ 排除肺功能检查不符合FEV1/FVC标准者
入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥40岁的成年患者
2. 临床确诊中度至极重度慢性阻塞性肺疾病
3. 访视1 BD给药前后FEV1/FVC<0.7
4. 访视2 BD给药后FEV1≥25%至<80%预计值
5. 入组前12个月有明确COPD主要诊断记录
6. 筛选前12个月内有≥2次中度或≥1次重度急性加重
7. 当前或既往吸烟者，吸烟史≥10包-年
8. 筛选前已接受三联或二联吸入维持治疗≥3个月
9. 自愿签署书面知情同意书并配合随访
排除标准
1. 有活动性肝病或慢性肝病的明确证据
2. 合并严重心脑血管疾病未控制
3. 存在活动性结核、HIV等严重感染
4. 对AZD6793或药物辅料过敏
5. 严重肝肾功能不全不符合试验要求
6. 近3个月内参加过其他干预性临床试验
7. 存在影响肺功能评估的胸廓或气道畸形
8. 研究者判断存在其他不适合入组的情况
研究中心：（全国多中心）
北京、江苏、浙江、广西、吉林、辽宁、河南、上海、湖北、四川、内蒙古、广东、湖南、云南、山东、江西、重庆
