IM83 CAR-T靶向GPC3三线及以上治疗晚期肝细胞癌I期临床

药物介绍
GPC3是肝癌高特异性靶抗原，IM83 CAR-T细胞注射液是靶向GPC3的新一代实体瘤CAR-T药物，可精准识别并杀伤肝癌细胞，临床研究显示疗效与安全性良好。

药物作用机制
IM83 CAR-T通过识别肝癌细胞表面GPC3抗原，精准杀伤靶点阳性肿瘤细胞，同时可作用于部分GPC3阴性肿瘤细胞，克服肿瘤免疫抑制，提升CAR-T体内扩增与抗肿瘤能力。

研究基本信息
登记编号：CTR20240565
药物名称：IM83嵌合抗原受体T细胞注射液
适应症：GPC3阳性肝细胞癌（三线及以上）

用药方案详情
试验类型：单臂试验
研究阶段：I期临床研究

患者权益
1. 免费使用IM83 CAR-T研究药物
2. 免费提供相关检查与病情评估
3. 专业团队全程诊疗与安全性监测
4. 获得前沿细胞免疫治疗机会
5. 提供规范的随访与疗效评估

入选重点
✅ 病理确诊晚期肝细胞癌，GPC3表达阳性
✅ 既往至少二线系统治疗后进展
✅ Child-Pugh≤7分，ECOG 0-1，预期生存期≥12周
❌ 存在脑转移、器官移植史者不可入组
❌ 既往接受过GPC3靶向或其他细胞治疗不可入组

入选标准
1. 年龄≥18岁
2. 病理确诊肝细胞癌，CNLC II-III期
3. 不适合根治或局部治疗后进展，既往至少二线治疗失败
4. 至少有一个RECIST1.1可测量靶病灶
5. 肿瘤组织GPC3免疫组化阳性
6. 肝功能Child-Pugh≤7分，无肝性脑病
7. ECOG评分0-1
8. 预计生存期≥12周
9. 既往治疗毒性恢复至≤1级
10. 实验室检查指标符合要求
11. 心脏射血分数＞50%
12. 非吸氧血氧饱和度＞92%
13. 血妊娠阴性
14. 血管通路满足细胞采集
15. 自愿参加并签署知情同意

排除标准
1. 存在脑转移
2. 既往接受或等待器官移植
3. 需系统性免疫抑制剂治疗的自身免疫病
4. 肝内肿瘤占位＞50%或大血管癌栓
5. 近期接受过手术、放疗、免疫、化疗、靶向等治疗
6. 近5年内患有其他恶性肿瘤
7. 既往接受过GPC3靶向治疗
8. 既往接受过其他细胞或基因修饰细胞治疗
9. 有临床意义的中枢神经系统疾病
10. 存在严重肺部疾病
11. 无法控制的大量浆膜腔积液
12. 控制不佳的高血压或严重心脑血管疾病
13. 未经控制的乙肝、丙肝、HIV、梅毒感染
14. 活动性EB病毒或巨细胞病毒感染
15. 严重心脏功能异常
16. 需要长期抗凝或抗血小板治疗
17. 近6个月内有血栓或肺栓塞史
18. 近6个月内有消化道出血高风险
19. 存在无法控制的活动性感染
20. 研究者判定不适合参加研究

研究中心：（全国多中心）
北京