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适用人群:
≥18岁，不可切除晚期肝癌，未接受过一线系统治疗
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用药方案:
PM8002联合PM1009静脉输注，3周一个周期
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开展地区:
上海
药物介绍
PM8002是PD-L1/VEGF双特异性抗体，PM1009是TIGIT/PVRIG双特异性抗体，两款均为免疫双抗药物。
药物作用机制
PM8002同时阻断PD-L1和VEGF通路，改善肿瘤微环境；PM1009同时阻断TIGIT和PVRIG，解除免疫抑制，两药联用协同增强抗肿瘤免疫。
研究基本信息
登记号：CTR20243205
研究药物：PM8002注射液联合PM1009注射液
适应症：晚期或转移性肝细胞癌一线治疗
用药方案详情
PM8002与PM1009每3周静脉输注一次
患者权益
1. 免费提供试验药物及相关检查
2. 专业肝病肿瘤团队全程诊疗随访
3. 规范的晚期肝癌一线双免疫治疗
4. 交通及相关补助
5. 获得双靶点免疫联合治疗机会
入选重点
✅ 年龄≥18岁，确诊不可切除晚期肝癌
✅ 无既往一线系统治疗，肝功能达标
✅ ECOG 0~1分，预期生存期≥12周
❌ 既往用过TIGIT或PVRIG靶点药物
❌ 存在中枢转移、肝性脑病或未控积液
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署知情同意书
2. 年龄≥18岁
3. 病理或临床确诊不可切除晚期肝癌
4. Child-Pugh≤7分
5. 无既往晚期一线系统治疗
6. 至少1个符合要求的肝脏可测量病灶
7. 器官功能充足
8. 乙肝可控、丙肝已治愈可入组
9. ECOG 0~1分
10. 预期生存期≥12周
11. 可提供肿瘤组织样本
12. 育龄人群妊娠阴性并同意避孕
排除标准
1. 含胆管癌、肉瘤样等非单纯肝癌成分
2. 对试验药物成分过敏
3. 既往使用过抗TIGIT或PVRIG药物
4. 既往接受过晚期系统治疗或肝脏局部治疗
5. 肝性脑病或高血压脑病病史
6. 门脉主要癌栓或心脏受累
7. 近期非靶病灶放疗
8. EB病毒感染
9. 既往治疗不良反应未恢复
10. 近期大手术、免疫制剂或减毒活疫苗
11. 出凝血障碍或明显出血风险
12. 中枢神经系统转移
13. 自身免疫病或免疫缺陷
14. 近5年有其他活动性恶性肿瘤
15. 严重心脑血管、糖尿病、感染等基础病
16. 消化道瘘、穿孔、肠梗阻病史
17. 间质性肺病或非感染性肺炎
18. 无法控制的疼痛或胸腹水
19. HIV、梅毒、活动性结核感染
20. 器官移植史
21. 酒精或药物滥用
22. 精神障碍或依从性差
23. 妊娠或哺乳期女性
24. 研究者评估不适合入组
研究中心：（全国多中心）
上海
