CM350 GPC3×CD3 二线及以上 双特异性抗体 肝癌临床试验

药物介绍
CM350是基于nTCE平台的GPC3×CD3双特异性抗体，为国内首家、全球第二进入临床的同类产品，GPC3在肝癌等实体瘤高表达，CM350可高效杀伤肿瘤且安全性良好。

药物作用机制
CM350同时结合GPC3与CD3，介导T细胞杀伤GPC3阳性肿瘤细胞，降低细胞因子释放与非特异性毒性，提升疗效与安全性。

研究基本信息
登记号：CTR20220315
研究药物：CM350注射液
适应症：肝癌等晚期实体瘤二线及以上

用药方案详情
CM350单药静脉输注给药
I/II期单臂试验

患者权益
1. 免费提供试验药物及相关检查
2. 专业医护团队全程诊疗与随访
3. 规范的肿瘤治疗方案
4. 交通及相关补助
5. 获得最新双抗治疗临床数据

入选重点
✅ 年龄18-75周岁，体重≥40kg
✅ 标准治疗失败或无标准治疗晚期实体瘤
✅ HCC符合指定分期且无法局部治疗或进展
❌ 既往接受过同靶点药物治疗
❌ 妊娠或哺乳期人群

入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 自愿签署书面知情同意书
2. 年龄18-75周岁，体重≥40公斤
3. 标准治疗失败或无标准治疗的晚期实体瘤患者
4. 肝癌患者符合指定分期且无法手术局部治疗或进展
5. 可提供肿瘤组织样本
6. 有可评估或可测量病灶
7. ECOG 0或1分
8. 预期生存期≥3个月
9. 骨髓、肝、肾、凝血功能充分
10. 乙肝病毒载量达标并接受抗病毒治疗
11. 既往治疗毒性恢复至≤1级
12. 能够遵守研究流程

排除标准
1. 近28天内接受过化疗、放疗、免疫治疗等
2. 近28天内接受过大型手术
3. 既往使用过同靶点药物
4. 肝癌为特殊病理类型或肿瘤负荷过大
5. 近7天使用过全身糖皮质激素或免疫抑制剂
6. 对试验药物或抗体过敏
7. 严重心脑血管疾病
8. 有出血倾向或消化道出血史
9. HIV、梅毒、丙肝活动期
10. 活动性中枢神经系统转移
11. 控制不佳的胸腹腔或心包积液
12. 近5年有其他恶性肿瘤病史
13. 活动性感染
14. 外周神经病变≥2级
15. 控制不佳的糖尿病
16. 近2年活动性自身免疫病
17. 妊娠或哺乳期
18. 研究者评估不适合入组

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、重庆、吉林、黑龙江、山东、河南、湖南、江西、四川、陕西、浙江、云南