HC006CCR8抗体二线及以上实体瘤联合PD-1抑制剂临床试验

药物介绍
HC006注射液是靶向CCR8的IgG1型单克隆抗体，Fc区具有增强的ADCC作用，可特异性清除肿瘤浸润Treg细胞，不影响CD8+T细胞功能，与PD-1抑制剂联用具有协同抗肿瘤效果。

药物作用机制
CCR8在肿瘤微环境Treg细胞表面特异性高表达，HC006通过结合CCR8阳性Treg，介导抗体依赖细胞毒作用清除免疫抑制性Treg，解除免疫抑制，增强抗肿瘤免疫反应，抑制肿瘤生长。

研究基本信息
登记编号：CTR20251658
药物名称：HC006注射液联合PD-1抑制剂
适应症：晚期实体瘤二线及以上治疗

用药方案详情
试验类型为单臂试验
研究阶段为Ib期临床试验

患者权益
1. 免费获得HC006注射液与PD-1抑制剂治疗
2. 免费获得试验相关的病理及影像学检查
3. 专业肿瘤团队全程诊疗与安全监测
4. 获得前沿免疫联合治疗方案
5. 试验期间规范随访与健康指导

入选重点
✅ 年龄18-75岁，经病理确诊晚期实体瘤患者
✅ 肿瘤组织CCR8表达阳性，有可测量病灶
✅ 体力状态良好，预计生存期≥3个月
❌ 既往接受过CCR8靶向药物者不可入组
❌ 存在活动性自身免疫病或未控制严重疾病者不可入组

入选标准
1. 充分了解试验并自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。
3. 经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤。
4. 能够提供2年内存档肿瘤组织或新鲜组织样本。
5. 基线肿瘤组织CCR8表达水平满足阳性标准。
6. 至少有一个可测量病灶，不接受仅有脑病灶作为靶病灶。
7. ECOG体力评分0分或1分。
8. 预计生存时间3个月以上。
9. 有充分的器官和骨髓功能，14天内无相关干预治疗。
10. 育龄期女性妊娠试验阴性，非哺乳期，同意采取有效避孕措施。

排除标准
1. 肿瘤侵犯大血管，或存在不稳定脑转移、脑膜转移。
2. 既往接受过CCR8靶向药物治疗。
3. 近期内接受过化疗、放疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。
4. 患有活动性自身免疫疾病或免疫缺陷症。
5. 有严重未控制的心血管、肺部、消化等系统疾病。
6. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒、结核等感染。
7. 近5年内患有其他恶性肿瘤。
8. 近4周内接受过重大手术或严重外伤。
9. 既往治疗不良反应未恢复至1级及以下。
10. 对单克隆抗体或试验药物成分过敏。
11. 免疫检查点抑制剂治疗后出现需永久停药的免疫毒性。
12. 研究者判断不适合参加本临床试验。

研究中心：（全国多中心）
上海、广西