LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤、浆细胞白血病 Ⅱ期临床试验

药物介绍
LBL-034为靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体，静脉输注，每2周给药1次，每4周为一个治疗周期。

药物作用机制
LBL-034通过同时结合GPRC5D和CD3，激活T细胞杀伤肿瘤细胞，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和浆细胞白血病。

研究基本信息
试验分期：II期
试验药：LBL-034
适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤和浆细胞白血病

用药方案详情
试验组：LBL-034；
II期临床试验

患者权益
1. 免费提供试验相关药物及检查。
2. 交通及营养补贴。
3. 专业医护团队全程随访。
4. 相关不良事件的医疗支持。
5. 试验结束后的健康随访。

入选重点
✅ 签署知情同意书时年龄≥18岁，性别不限。
✅ 根据IMWG标准确诊为多发性骨髓瘤（RR MM）或浆细胞白血病（PCL），且既往接受过≥2线治疗。
✅ 有可测量的M蛋白（血清M蛋白≥500mg/dL或尿M蛋白≥200mg/24h），ECOG 0-1分，预期生存期≥12个月。
❌ 首次给药前28天内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗等；或有严重心脑血管疾病、感染性疾病等。
❌ 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性/女性。

入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 签署知情同意书时年龄≥18岁，性别不限。
2. 根据IMWG标准确诊为多发性骨髓瘤（RR MM）或浆细胞白血病（PCL），且既往接受过≥2线治疗。
3. 有可测量的M蛋白（血清M蛋白≥500mg/dL或尿M蛋白≥200mg/24h）。
4. ECOG 0-1分，预期生存期≥12个月。
5. 主要脏器功能基本正常，筛选期实验室检查符合要求。
6. 自愿参加本试验并签署知情同意书，且明确理解试验流程并愿意配合。

排除标准
1. 首次给药前28天内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗等；或14天内接受过具有抗肿瘤活性的中药治疗。
2. 有严重心脑血管疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病等，或有出血倾向。
3. 既往接受过抗GPRC5D药物或抗CD3双特异性抗体治疗。
4. 有中枢神经系统（CNS）受累或多发性骨髓瘤相关的脑受累。
5. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性/女性。
6. 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、广东、贵州、河南、湖北、海南、吉林、辽宁、山西、山东、陕西、浙江