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适用人群:
既往≤2线治疗的RAS突变非小细胞肺癌
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用药方案:
JYP0015片口服每日一次
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开展地区:
北京,山西,辽宁,上海,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川
临床研究招募：经治转移性/晚期实体瘤患者
药物介绍
JYP0015是一种创新性的靶向Pan-RAS（ON）小分子抑制剂
药物作用机制
JYP0015作为Pan-RAS（ON）小分子抑制剂，可精准靶向并抑制激活状态的RAS蛋白，阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞增殖，用于RAS突变实体瘤的靶向治疗。
研究基本信息
登记编号：CTR20250767/JYP0015M101
药物名称：JYP0015片
适应症：既往经过≤2L治疗的 NSCLC（RAS G12X、Q61X突变）
用药方案详情
单臂试验组:JYP0015片,口服（QD）给药
研究阶段：Ⅰ/Ⅱ期临床研究
患者权益
1、研究期间相关检查免费
2、研究药物免费使用
3、专家定期随访、及相关检查
4、权威的医疗专家对疾病的指导
5、一定的交通补助
入选重点
✅ 满足年龄18 周岁以上（含），75 岁以下（含），性别不限
✅ 满足经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤，携带RAS突变，经标准治疗后进展或不耐受
✅ 满足提供肿瘤组织样本用于基因检测
❌ 排除中央型肺癌、肝转移患者
❌ 排除既往接受针对KRAS突变的抑制剂（Ia/Ib期）
❌ 排除存在未控制的中枢神经系统转移（稳定脑转移除外）
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1 患者自愿参加临床试验，并签署知情同意书
2 签署知情同意书时年龄18 周岁以上（含），75 岁以下（含），性别不限
3 经组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤，携带RAS突变，经充分标准治疗后疾病进展或不耐受，或缺乏标准治疗方案
4 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分0-1分
5 预期生存时间≥3个月
6 根据RECIST1.1标准，至少有一个颅外可测量的肿瘤病灶
7 须提供肿瘤组织样本用于基因检测
8 首次使用试验药物前具有足够的器官功能
9 有生育能力的患者同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法，育龄期女性血妊娠试验阴性
排除标准
1 既往接受针对KRAS突变的抑制剂（适用于Ia期）
2 首次使用试验药物前特定时间内接受过抗肿瘤药物治疗
3 受试者尚未从既往抗癌治疗导致的AE中恢复（恢复至1级或基线）
4 存在中枢神经系统转移病灶（稳定脑转移除外，癌性脑膜炎均排除）
5 首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术或出现显著外伤
6 除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤（特定已治愈肿瘤除外）
7 患有影响药物给药/吸收的胃肠道疾病
8 筛选前12个月内患有中枢神经系统疾病史
9 筛选前6个月内有活动性或持续性消化道出血
10 存在无法控制的糖尿病、控制不佳的高血压等影响安全性评价的疾病
11 筛选前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞史
12 患有未控制的需要临床干预的胸腔积液、心包积液或腹水
13 有严重皮肤疾病史
14 HIV、活动性乙肝、丙肝、梅毒阳性
15 目前正在使用或预期需要使用CYP3A4/5强效抑制剂或诱导剂的药物
16 既往有严重过敏史或对研究药物成分过敏
17 经研究者判断，患者有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、山西、辽宁
