ICP-332片TYK2抑制剂斑块型银屑病临床试验入组信息与条件

药物介绍

ICP-332片：TYK2抑制剂

药物作用机制

通过抑制TYK2靶点，阻断相关炎症信号通路，减少炎症因子释放，从而抑制银屑病皮损炎症反应，改善斑块症状与面积。

研究基本信息
登记编号：CTR20254616/ICP-CL-00603
药物名称：ICP-332片
适应症：斑块型银屑病

用药方案详情
试验药物：ICP-332片，对照药：安慰剂
项目周期：4周筛选期+12周治疗期+4周安全随访期，访视7次

患者权益
1. 需提供近期全身皮损拍照、斑块型银屑病确诊病历及既往用药资料
2. 稀疏采血患者补助3400元
3. PK密集采血患者补助5800元
4. 补助标准以研究中心实际执行情况为准
5. 全程按研究要求完成访视与检查即可获得相应补助

入选重点
✅ 18-70周岁，BMI 18-32
✅ 斑块状银屑病病史≥6个月
✅ 皮损面积≥10个患者本人巴掌
❌ 非斑块型银屑病
❌ 既往有脓疱型或红皮病型银屑病

入选标准
1. 自愿参加研究并签署知情同意书，能够依从研究流程
2. 年龄18-70周岁，BMI18-32
3. 斑块状银屑病病史≥6个月，病情稳定至少2个月
4. 需接受系统性治疗或光疗
5. PASI评分≥12分，BSA≥10%，sPGA≥3分
6. 有生育能力的女性妊娠检查结果为阴性
7. 同意在研究期间及停药后按要求采取相应措施

排除标准
1. 非斑块型银屑病或既往有脓疱型、红皮病型银屑病
2. 合并其他干扰研究评估的皮肤疾病
3. 合并需要系统性治疗的免疫介导性疾病
4. 存在活动性感染、慢性感染或严重感染病史
5. 乙肝、丙肝、HIV、梅毒检测异常
6. 活动性或未经规范治疗的结核感染
7. 近8周内重大手术或研究期间计划手术
8. 近6个月内有药物或酒精滥用史
9. 严重心脑血管疾病或难以控制的高血压
10. 显著凝血功能异常或使用抗凝药物
11. 心电图显著异常或QTc间期>450毫秒
12. 既往恶性肿瘤病史（规定例外情况除外）
13. 严重精神疾病或自杀风险
14. 既往使用过TYK2抑制剂或生物制剂应答不足
15. 近规定时间内使用过生物制剂、免疫抑制剂、系统治疗药物
16. 近4周内接受过光疗或准分子激光治疗
17. 近2周内使用过影响银屑病评价的外用药物
18. 实验室检查指标存在临床显著异常
19. 对试验药物或同类产品过敏
20. 妊娠或哺乳期女性

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、云南