LW402片JAK1抑制剂特应性皮炎临床试验入组信息与条件

药物介绍

LW402片：JAK1抑制剂

药物作用机制

通过选择性抑制JAK1信号通路，抑制特应性皮炎相关炎症因子释放，减轻皮肤瘙痒、红斑、浸润与皮损面积，改善中重度特应性皮炎症状。

研究基本信息
登记编号：LW402-III-02
药物名称：LW402片
适应症：特应性皮炎

用药方案详情
1:1:1随机分入100mg组、150mg组、安慰剂组
项目周期：4周筛选+52周治疗+4周随访，访视约14次

患者权益
1. 需提供近几天皮损照片、确诊病历、半年内激素用药凭证
2. 交通补贴300元/访视，共14次，合计4200元
3. 采血补贴200元/点，共6点，合计1200元
4. 全程免费相关检查与专业皮肤科评估
5. 按方案完成可按时领取补助

入选重点
✅ 18-75岁，优先60岁以内
✅ 确诊特应性皮炎≥1年
✅ 皮损≥10%BSA、IGA≥3、EASI≥16
✅ 近6个月外用药治疗反应不佳
❌ 对JAK抑制剂过敏
❌ 合并其他自身免疫病或皮肤病

入选标准
1. 年龄18-75岁，自愿签署知情同意书
2. 符合特应性皮炎诊断标准，病史≥1年
3. 中重度AD，皮损≥10%BSA、IGA≥3、EASI≥16
4. 瘙痒评分WI-NRS≥4分
5. 近6个月外用激素或钙调磷酸酶抑制剂应答不足
6. 能规律使用基础润肤剂并配合研究流程

排除标准
1. 对JAK抑制剂类药物过敏
2. 合并其他自身免疫病或干扰评估的皮肤病
3. 近期使用过生物制剂、免疫抑制剂、中药或光疗
4. 严重心脑血管疾病、QTc间期异常
5. 血栓栓塞病史或高风险人群
6. 恶性肿瘤病史（规定例外除外）
7. 活动性结核或未经规范治疗的潜伏结核
8. 严重肝肾功能异常、血常规指标不达标
9. 乙肝、丙肝、HIV、梅毒检测异常
10. 妊娠、哺乳期或未按要求采取相应措施
11. 近8周重大手术或研究期间计划手术
12. 酗酒、药物滥用或近期献血
13. 器官移植史或影响药物吸收的胃肠疾病
14. 研究者判断不适合入组

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、海南