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适用人群:
18-75岁晚期实体瘤或一线治疗失败晚期肺癌患者
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用药方案:
FC084CSA片口服联合替雷利珠单抗静脉输注
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开展地区:
黑龙江,上海,江西,河南,湖北
药物介绍
FC084CSA是高选择性Axl酪氨酸激酶抑制剂，联合替雷利珠单抗用于晚期实体瘤及既往治疗失败的晚期肺癌，开展Ib/IIa期临床研究。
药物作用机制
FC084CSA通过抑制Axl受体酪氨酸激酶，阻断下游增殖与转移信号，重塑肿瘤免疫微环境，减少免疫抑制与逃逸；联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗产生协同抗肿瘤效果，提升疗效。
研究基本信息
登记号：CTR20243910
药物名称：FC084CSA片联合替雷利珠单抗
适应症：肺癌等晚期实体瘤（二三四五线）
用药方案详情
FC084CSA片口服联合替雷利珠单抗静脉给药
试验阶段：Ib/IIa期单臂试验
患者权益
1. 免费使用研究药物及联合治疗药物
2. 免费提供试验相关检查与生物标志物检测
3. 专业肿瘤团队全程监护随访
4. 获得后线标准联合靶向免疫治疗
5. 多中心便捷入组
入选重点
✅ 年龄18-75周岁，ECOG 0-1分
✅ 晚期实体瘤经标准治疗失败或晚期肺癌一线治疗失败
✅ 预期生存期≥3个月，有可测量病灶
❌ 排除既往接受过Axl抑制剂治疗
❌ 排除活动性感染、自身免疫病及间质性肺病
入选标准
通用入选标准
1. 年龄18-75周岁，性别不限
2. 签署书面知情同意书
3. Ib期：病理确诊晚期实体瘤，标准治疗失败或无标准方案
4. IIa期：病理确诊晚期肺癌，一线标准治疗失败
5. 预期生存期≥3个月
6. 可提供肿瘤组织用于生物标志物检测
7. 至少有一个符合RECIST 1.1的可测量病灶
8. ECOG评分0-1分，器官功能良好
9. 有生育能力者同意采取有效避孕措施
10. 育龄女性妊娠试验阴性
排除标准
1. 首次用药前4周内接受过抗肿瘤治疗
2. 既往接受过Axl抑制剂治疗
3. 用药前14天内使用过系统性糖皮质激素或免疫抑制剂
4. 用药前4周内参与其他临床试验或接受重大手术
5. 用药前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或诱导剂
6. 既往异基因造血干细胞移植或器官移植
7. 抗肿瘤治疗不良反应未恢复至≤1级
8. 活动性溃疡、伤口不愈合或胃肠道吸收障碍
9. 对研究药物成分过敏
10. 有症状或未控制中枢神经系统转移
11. 活动性感染、HIV、活动性乙肝或丙肝感染
12. 自身免疫性疾病或免疫缺陷病史
13. 间质性肺病病史
14. 既往免疫治疗导致≥3级不良反应或停药
15. 严重心血管疾病
16. 无法口服药物或临床无法控制的第三间隙积液
17. 酒精或药物依赖、精神障碍
18. 妊娠或哺乳期女性
19. 研究者判定不适合入组
研究中心：全国多中心
上海、江西、河南、湖北、黑龙江
