HLX37 PD-L1/VEGF双抗二线及以上单药或联合化疗肺癌临床试验入组信息与条件

药物介绍

HLX37是复宏汉霖自研的PD-L1/VEGF双特异性抗体，可同时解除免疫抑制与抑制肿瘤血管生成，用于晚期/转移性实体瘤及非小细胞肺癌的I期临床研究。

药物作用机制

HLX37可同时阻断PD-1/PD-L1通路恢复T细胞杀伤功能，并靶向VEGF抑制肿瘤血管生成，双靶点协同增强抗肿瘤效果，降低耐药风险，实现肿瘤内高效富集。

研究基本信息
登记号：CTR20254797
药物名称：HLX37注射液
适应症：肺癌等晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

用药方案详情
HLX37注射液静脉输注，Q3W给药
试验阶段：I期单臂试验

患者权益
1. 免费使用研究药物HLX37
2. 免费提供试验相关检查与PD-L1检测
3. 专业肿瘤团队全程随访监护
4. 获得二线及以上靶向免疫联合治疗
5. 全国多中心就近入组

入选重点
✅ 年龄18-75周岁，ECOG 0-1分
✅ 病理确诊晚期实体瘤或非小细胞肺癌
✅ 既往标准治疗失败或无标准治疗方案
❌ 排除既往免疫治疗导致永久停药或严重免疫相关毒性
❌ 排除活动性间质性肺病、高出血风险患者

入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限
2. 签署书面知情同意书
3. 病理确诊晚期或转移性实体瘤，标准治疗失败或无有效方案
4. 非小细胞肺癌为局部晚期不可根治或转移性，无/有驱动基因突变均可
5. 至少有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶
6. ECOG评分0-1分，预期生存期＞3个月
7. 距既往抗肿瘤治疗足够洗脱期且不良反应恢复至≤1级
8. 可提供存档肿瘤组织或接受活检
9. 器官功能及实验室检查符合试验要求
10. 有生育能力者同意采取高效避孕，育龄女性妊娠试验阴性

排除标准
1. 近3年内有其他恶性肿瘤病史（除外治愈的原位癌或基底细胞癌）
2. 既往因免疫治疗永久停药或≥2级免疫性肺炎、心肌炎
3. 需激素治疗的间质性肺病或活动性ILD
4. 对单抗或药物成分严重过敏
5. 需静脉抗生素治疗的活动性全身感染
6. 严重心脑血管疾病、控制不良高血压或血栓/出血高风险
7. 有症状或未控制的中枢神经系统转移、脑膜转移
8. 活动性自身免疫性疾病、免疫缺陷、HIV阳性或器官移植
9. 活动性乙肝、丙肝或共感染
10. 近28天内接种活疫苗
11. 妊娠或哺乳期女性
12. 研究者判定不适合参与研究

研究中心：全国多中心
上海、陕西、北京、福建、广东、河南、江苏、辽宁、山西