ES102 OX40激动剂联合特瑞普利单抗二线及以上晚期非小细胞肺癌临床试验入组信息与条件

药物介绍

ES102是科望生物研发的六价OX40激动剂抗体，联合特瑞普利单抗用于二线及以上晚期非小细胞肺癌，开展II期单臂研究。

药物作用机制

ES102强效激活OX40通路，延长T细胞存活、增强效应T细胞杀伤；特瑞普利单抗阻断PD-1/PD-L1免疫抑制，双药协同增强抗肿瘤免疫。

研究基本信息
登记号：CTR20240154
药物名称：ES102注射液联合特瑞普利单抗注射液
适应症：晚期非小细胞肺癌（二线及以上）

用药方案详情
ES102 0.1mg/kg + 特瑞普利单抗240mg 静脉输注，每3周1次
试验阶段：II期单臂试验

患者权益
1. 免费使用研究药物及联合治疗
2. 免费PD-L1检测与试验相关检查
3. 专业肿瘤团队全程随访
4. 获得二线及以上免疫联合治疗
5. 多中心就近入组

入选重点
✅ 年龄18-75岁，病理确诊晚期非小细胞肺癌
✅ EGFR/ALK/ROS1 阴性，PD-L1 TPS≥50%
✅ 既往含铂化疗+PD-1/PD-L1治疗失败
❌ 排除既往使用过OX40靶向药物
❌ 排除活动性免疫病、间质性肺病、脑转移

入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥18且≤75岁，签署知情同意书
2. 病理确诊不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌
3. 无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合
4. 既往含铂化疗+PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败
5. 可提供5年内FFPE肿瘤组织切片
6. PD-L1 TPS≥50%（22C3 IHC）
7. 至少1个RECIST v1.1可测量病灶
8. ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月
9. 器官功能良好，同意高效避孕

排除标准
1. 既往接受过OX40靶向治疗
2. 首次用药前28天内参与其他临床试验
3. 近14天内放疗、中药抗肿瘤治疗或其他抗肿瘤治疗
4. 异基因/自体移植或器官移植史
5. 既往治疗毒性未恢复至≤1级
6. 近14天内需系统激素或免疫抑制剂
7. 近28天大手术或活病毒疫苗
8. 对CHO细胞抗体、特瑞普利单抗过敏
9. 近2年其他侵袭性肿瘤（除外治愈原位癌）
10. 既往免疫治疗≥3级irAE或永久停药
11. 活动性自身免疫病、间质性肺病/非感染性肺炎
12. 中枢神经系统转移
13. 活动性感染、HIV、乙肝、丙肝
14. 严重肝病、心脑血管疾病
15. 妊娠、哺乳期、药物滥用
16. 研究者判定不适合入组

研究中心：全国多中心
吉林、北京、河南、山西、浙江、江西、山东