-
适用人群:
经标准治疗失败的GPC3阳性晚期实体瘤及肝癌患者
-
用药方案:
皮下注射，0.03-2.16μg/kg，每周一次
-
开展地区:
黑龙江,上海,安徽,江西,湖南
药物介绍
注射用QLS31903是靶向GPC3和CD3的双特异性抗体新药，用于晚期实体瘤。
药物作用机制
GPC3在肝癌高特异性表达，药物可桥接T细胞与肿瘤细胞，杀伤肝癌细胞。
研究基本信息
登记编号：CTR20223449
药物名称：注射用QLS31903
适应症：GPC3阳性的晚期肝癌（二线及以上）
用药方案详情
试验类型：单臂试验
研究阶段：I期临床研究
患者权益
1. 免费使用QLS31903试验药物
2. 免费肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得GPC3靶向治疗机会
5. 规范疗效与安全性监测
入选重点
✅ 病理确诊实体瘤，标准治疗失败
✅ 肿瘤组织GPC3阳性
✅ ECOG 0-1分，预计生存期≥3个月
❌ 既往接受过GPC3靶向药物不可入组
❌ 脑转移、活动性感染不可入组
入选标准
1. 经组织学或细胞学确诊实体瘤
2. 标准治疗失败或不耐受或无标准治疗
3. 至少有1个靶病灶
4. 可提供肿瘤或血样进行GPC3检测
5. ECOG PS 0或1
6. 预计生存期≥3个月
7. 筛选检查符合要求
8. 肝癌患者Child-Pugh评分≤7分
9. 育龄女性非哺乳、妊娠阴性
10. 有生育能力者同意避孕
排除标准
1. 前4周内接受过抗肿瘤治疗
2. 前4周内参加其他临床试验
3. 需长期使用非甾体或抗凝药物
4. 近2年活动性自身免疫病
5. 前14天使用激素或免疫抑制剂
6. 前30天接种活疫苗
7. 既往接受过GPC3靶向治疗
8. 既往治疗不良反应未恢复
9. 对单克隆抗体严重过敏
10. 近5年其他活动性恶性肿瘤
11. 存在脑转移
12. 活动性肺结核、严重肺病
13. 严重出血或凝血障碍
14. 需治疗的电解质异常
15. 严重心脑血管疾病
16. 活动性感染或高热
17. HIV、免疫缺陷或移植史
18. 间质性肺病或肺纤维化
19. 乙肝或丙肝病毒活动期
20. 精神疾病、癫痫或药物滥用
21. 研究者判定不适合入组
22. 前4周内大手术或显著外伤
23. 前6个月严重消化道溃疡或出血
24. 严重肠梗阻或肠道支架未取出
研究中心：（全国多中心）
安徽、黑龙江、湖南、江西、上海
