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适用人群:
PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌等实体瘤患者
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用药方案:
LM-299注射液静脉滴注
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开展地区:
北京,上海,浙江,江西,山东,河南,湖南,广东,广西,重庆
药物介绍
LM-299是PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时阻断免疫检查点与血管生成通路，实现免疫+抗血管协同抗肿瘤，安全性良好。
药物作用机制
LM-299同时阻断PD-1/PD-L1与VEGF/VEGFR通路，激活抗肿瘤免疫，抑制肿瘤血管生成，增强抑瘤效果。
研究基本信息
登记编号：CTR20243292
药物名称：LM-299注射液
适应症：晚期实体瘤
用药方案详情
单臂试验
I期临床研究
患者权益
1. 接受PD-1/VEGF双靶点治疗
2. 完善治疗相关检查与评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化疗效与安全评估
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄18‑80周岁，ECOG 0~1分，预期生存期≥3个月
✅ 病理确诊晚期实体瘤，非小细胞肺癌需PD-L1阳性
✅ 可提供肿瘤组织标本，有可测量病灶
✅ 器官及骨髓功能良好
❌ 既往接受过PD-1/VEGF双特异性抗体治疗
❌ 活动性脑转移、咯血、严重感染、自身免疫病
入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄18‑80周岁，性别不限。
3. ECOG 0~1分。
4. 预期生存期≥3个月。
5. 剂量递增队列为标准治疗失败/不耐受晚期实体瘤；补充队列为局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
6. 需提供≤5年肿瘤标本检测PD-L1（递增队列不强制）。
7. 补充队列需有可测量病灶。
8. 器官及骨髓功能正常。
9. 育龄期患者同意高效避孕。
10. 能配合研究及随访。
排除标准
1. 前28天内参与其他干预性临床研究。
2. 前21天内接受过化疗、放疗、免疫等抗肿瘤治疗。
3. 既往治疗毒性未恢复至≤1级。
4. 肿瘤疼痛控制不良。
5. 活动性脑转移或脑膜转移。
6. 尿蛋白超标。
7. 近期有临床意义咯血或肿瘤出血。
8. 食管胃静脉曲张未评估或出血史。
9. 中重度肝硬化、肝性脑病、肝肾综合征。
10. 无法控制的第三间隙积液。
11. 肿瘤侵犯重要脏器或有瘘管风险。
12. 近6个月内有胃肠穿孔/瘘管病史。
13. 近3个月内有肠梗阻或肠穿孔风险。
14. 对抗体药物过敏。
15. 近期使用过全身糖皮质激素。
16. 自身免疫性疾病史。
17. 炎症性肠病病史。
18. 需激素治疗的间质性肺炎。
19. 近28天内接种活疫苗。
20. 使用治疗剂量抗凝药物。
21. 近28天内重大手术或未愈合伤口。
22. 严重心脑血管疾病史。
23. 近4周内严重感染。
24. 免疫缺陷病史。
25. HIV、活动性乙肝、丙肝感染。
26. 活动性肺结核。
27. 近5年内其他恶性肿瘤，除外已治愈低复发肿瘤。
28. 妊娠或哺乳期。
29. 精神疾病影响依从性。
30. 严重非恶性疾病或恶病质。
31. 研究者判定不适合入组。
32. 既往接受过PD-1/VEGF双特异性抗体治疗。
33. 近3个月内危及生命的出血事件。
研究中心：（全国多中心）
山东、河南、上海、广西、浙江、湖南、北京、广东、江西、重庆
