SYH2039MAT2A抑制剂二线及以上实体瘤临床试验

药物介绍
SYH2039是AI驱动设计的临床候选药物，为新型MAT2A抑制剂，靶向MTAP缺失突变实体瘤，该突变可见于约15%癌症类型，临床前研究显示可抑制多种肿瘤细胞生长，体内外活性优异，药代动力学特性与安全性良好，有望成为best-in-class抗肿瘤药物，可单用或与PRMT5二代抑制剂等联用增效。

药物作用机制
SYH2039作为甲硫氨酸腺苷转移酶2A抑制剂，通过作用于MAT2A靶点，干扰MTAP缺失肿瘤细胞的甲基代谢与物质合成通路，选择性抑制肿瘤细胞增殖与存活，对正常细胞影响较小，从而实现精准抗肿瘤作用。

研究基本信息
登记编号：CTR20242626
药物名称：SYH2039片
适应症：晚期恶性肿瘤二线及以上治疗

用药方案详情
试验类型为单臂试验
研究阶段为I期临床试验

患者权益
1. 免费获得研究药物SYH2039片治疗
2. 免费获得试验相关的医学检查与评估
3. 由专业医护团队全程监测与随访
4. 获得针对性的肿瘤治疗新方案
5. 试验期间相关医疗指导与支持

入选重点
✅ 年龄≥18周岁，晚期恶性肿瘤患者
✅ 标准治疗失败或无有效标准治疗
✅ 有可测量病灶，体力状况良好
❌ 既往接受过MAT2A抑制剂治疗
❌ 妊娠或哺乳期女性不可入选

入选标准
1. 年龄≥18周岁。
2. 组织学或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤，Ia期剂量递增阶段纳入晚期恶性肿瘤，优先MTAP缺失晚期实体瘤，回填队列与Ib期纳入MTAP缺失实体瘤。
3. 经标准治疗失败或无有效标准治疗。
4. 回填队列与Ib期患者需经中心实验室确认MTAP缺失。
5. 至少有一个可测量病灶。
6. ECOG体力评分0-1分。
7. 预计生存期至少3个月。
8. 器官及骨髓功能正常，14天内未接受输血或造血刺激因子治疗。
• 中性粒细胞计数≥1.5×109/L
• 血小板计数≥100×109/L
• 血红蛋白≥90g/L
• 白蛋白≥30g/L
• 肌酐及肌酐清除率符合要求
• 总胆红素符合要求
• 转氨酶符合要求
• 凝血功能符合要求
9. 有生育能力的患者需同意采取有效避孕措施，女性妊娠试验阴性。
10. 充分了解试验并签署知情同意书。

排除标准
1. 3年内有其他恶性肿瘤病史或合并其他活动性恶性肿瘤。
2. 有出血倾向、活动性出血或大出血史，肿瘤侵犯重要血管。
3. 存在活动性软脑膜病灶或未控制的脑转移。
4. 存在影响药物吸收代谢的严重胃肠道疾病。
5. 既往接受过MAT2A抑制剂治疗。
6. 既往治疗不良反应未恢复至1级及以下。
7. 近4周内接受过抗肿瘤治疗，近2周内使用过抗癌中成药。
8. 同时参与其他干预性临床试验。
9. 近4周内接受过大手术或计划手术。
10. 对研究药物或辅料严重过敏。
11. 存在活动性细菌、真菌或病毒感染。
12. 存在无法控制的浆膜腔积液。
13. 有异体器官移植或造血干细胞移植史。
14. 有免疫缺陷病史或HIV阳性。
15. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎。
16. 有严重心脏疾病、心律失常、QT间期延长、严重心脑血管事件、控制不良高血压。
17. 近2周内使用过CYP酶强诱导剂或抑制剂，或使用过中高剂量全身皮质类固醇。
18. 有酒精或药物滥用、精神疾病，影响试验依从性。
19. 妊娠或哺乳期女性。
20. 研究者判定存在其他不适合入组的情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、四川、陕西