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适用人群:
一线含铂治疗后进展的复发性小细胞肺癌（二线）
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用药方案:
DS-7300a 12mg/kg 静脉输注，每3周1次
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开展地区:
北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,浙江,江西,山东,河南,湖北,湖南,重庆,四川,陕西,新疆
药物介绍
DS-7300a（Ifinatamab deruxtecan，I-DXd）是第一三共研发的B7-H3靶向ADC药物，搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷，对小细胞肺癌客观缓解率高、颅内疗效好，已进入III期确证研究。
药物作用机制
精准结合肿瘤细胞表面B7-H3，内吞释放毒素，特异性杀伤小细胞肺癌细胞。
研究基本信息
登记号：CTR20242805
药物名称：DS-7300a注射液
适应症：复发性小细胞肺癌（二线）
用药方案详情
对照试验（VS 医生所选治疗）
III期临床研究
患者权益
1. 接受国际前沿B7-H3 ADC靶向治疗
2. 完善治疗相关检查与疗效评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得个体化用药指导与安全管理
5. 享受临床试验相关医疗服务
入选重点
✅ 年龄≥18周岁，ECOG PS≤1
✅ 病理确诊小细胞肺癌
✅ 一线含铂治疗≥2周期后进展，无化疗间期≥30天
✅ 至少1个可测量病灶，可提供肿瘤组织
✅ 无症状/稳定脑转移可入组
❌ 既往用过B7-H3靶向药、拓扑异构酶I抑制剂、exatecan类ADC
❌ 间质性肺炎/非感染性肺炎、严重心肺疾病、有临床意义角膜病变
入选标准
通用入选标准
1. 签署书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁。
3. 组织学/细胞学确诊小细胞肺癌。
4. 可提供合格基线肿瘤组织样本。
5. 仅接受过一线含铂全身治疗≥2周期，无化疗间期≥30天。
6. 末次治疗后影像学证实疾病进展。
7. 至少1个RECIST v1.1可测量病灶。
8. ECOG PS 0~1分。
9. 无症状/稳定且无需激素的脑转移可入组。
排除标准
1. 既往接受过B7-H3靶向药物或I-DXd治疗。
2. 既往因毒性停用含exatecan衍生物的ADC。
3. 用过对照药或拓扑异构酶I抑制剂。
4. 治疗洗脱期不足。
5. 近6个月脑血管意外、TIA或动脉血栓事件。
6. 未控制的严重心血管疾病。
7. 有临床意义的角膜疾病。
8. 需激素治疗的间质性肺病/非感染性肺炎病史或现患。
9. 严重肺部疾病、需要吸氧、肺栓塞等临床显著肺损伤。
研究中心：（全国多中心）
吉林、天津、湖北、四川、湖南、山东、上海、陕西、北京、重庆、河南、浙江、江西、辽宁、黑龙江、新疆
