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适用人群:
≥18且≤80岁，BTK治疗失败的套细胞淋巴瘤等B细胞非霍奇金淋巴瘤
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用药方案:
ICP‑248片口服，每日一次，28天为一周期
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开展地区:
北京,辽宁,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川
药物介绍
ICP‑248片为口服靶向药物，用于BTK治疗失败后的套细胞淋巴瘤等B细胞非霍奇金淋巴瘤
药物作用机制
ICP‑248片针对BTK抑制剂治疗失败的B细胞恶性肿瘤，通过靶向调控肿瘤细胞信号通路，抑制肿瘤增殖与存活，用于复发难治性套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等的治疗
研究基本信息
登记编号：CTR20223018/ICP‑CL‑01201
药物名称：ICP‑248片
适应症：经BTK治疗失败的套细胞淋巴瘤患者
用药方案详情
ICP‑248片口服，剂量爬坡组100mg‑600mg，每日一次，28天为1个治疗周期
研究阶段：临床研究
患者权益
1. 研究期间相关检查免费
2. 研究药物免费使用
3. 专家定期随访及相关检查
4. 权威医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
入选重点
✅ 年龄≥18岁且≤80岁
✅ 既往经BTK治疗后复发/进展的套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤
✅ 有可测量病灶，ECOG≤2分，预期生存≥6个月
❌ 接受过异体干细胞移植的患者
❌ 淋巴瘤累及中枢神经系统
入选标准
1. 年龄≥18岁且≤80岁
2. 经病理确诊为CLL/SLL、套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等B细胞非霍奇金淋巴瘤
3. 疾病为复发或难治性
4. B‑NHL患者有可测量病灶，ECOG≤2分，预计生存≥6个月
5. 血液学、凝血功能、肝肾功能、心肺功能基本正常
6. 高肿瘤负荷患者需经风险评估后方可入组
7. 育龄期患者妊娠试验阴性，同意在研究期间及停药后90天内避孕
8. 能配合研究流程，签署知情同意书
9. 研究者判断具有治疗指征
排除标准
1. 入组前2年内存在其他恶性肿瘤（研究疾病除外）
2. 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统
3. 存在影响研究药物安全性或有效性的基础疾病
4. 自体干细胞移植或CAR‑T治疗后不足3个月
5. 既往使用BCL‑2抑制剂治疗无效或进展
6. 接受过异体干细胞移植
7. 首次给药前14天内接受过抗肿瘤治疗
8. 规定时间内使用过CYP3A、CYP2C8抑制剂/诱导剂
9. 首次给药前28天内接受大手术或严重外伤
10. 首次给药前28天内使用减毒活疫苗
11. 需静脉系统性抗感染治疗的活动性感染
12. 活动性乙肝、丙肝感染
13. 免疫缺陷或HIV阳性
14. 严重心血管疾病史
15. 中枢神经系统疾病或严重间质性肺病
16. 既往抗癌治疗毒性仍≥2级（脱发、血常规指标除外）
17. 重度出血性疾病史
18. 酒精或药物依赖
19. 精神障碍或依从性差
20. 妊娠期或哺乳期女性
21. 无法吞咽或严重胃肠疾病
22. 对ICP‑248片成分过敏
研究中心：（全国多中心）
安徽、北京、重庆、福建、广东、河南、湖北、湖南、江苏、江西、辽宁、山东、上海、四川、浙江
