HZ-J001乳膏外用非节段型白癜风临床试验入组信息

药物介绍

HZ-J001乳膏为外用乳膏，用于治疗非节段型白癜风。

药物作用机制

HZ-J001乳膏为外用局部给药制剂，通过局部调节皮肤免疫微环境、抑制异常炎症反应，促进黑素细胞功能恢复及色素再生，改善非节段型白癜风白斑症状。

研究基本信息
登记编号：CTR20251688
药物名称：HZ-J001乳膏
适应症：非节段型白癜风

用药方案详情
试验组外用HZ-J001乳膏，对照组外用安慰剂乳膏
研究阶段：II期

患者权益
1. 可获得交通补贴共计2200元，以研究中心实际为准
2. 需提交白癜风确诊病历
3. 需提交白癜风皮损部位清晰照片

入选重点
✅ 年龄18-65岁
✅ 确诊为非节段型白癜风
✅ 面部BSA≥0.25%、F-VASI≥0.25、T-VASI≥3，全身皮损≤10%
✅ 同意试验期间停用所有白癜风治疗药物
❌ 既往使用过脱色治疗（如莫诺苯宗）
❌ 白斑内毛发1/3以上变白

入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄18-65岁，男女不限
2. 临床诊断为非节段型白癜风
3. 面部BSA≥0.25%、F-VASI≥0.25、T-VASI≥3，全身皮损面积≤10%
4. 同意试验期间停止使用所有治疗白癜风的药物
5. 育龄女性及男性受试者同意采取有效避孕措施
6. 自愿签署知情同意书

排除标准
1. 节段型、混合型及未定类型白癜风
2. 既往使用过脱色剂治疗白癜风
3. 白斑区域毛发1/3以上变白
4. 合并其他影响评估的皮肤病、严重系统性疾病、恶性肿瘤、精神疾病等
5. 筛选前规定时间内使用过白癜风局部/全身药物、光疗、生物制剂、JAK抑制剂等
6. 血常规、肝肾功能等实验室指标异常
7. 乙肝、丙肝、梅毒、HIV感染阳性
8. 酒精或药物滥用
9. 妊娠或哺乳期女性
10. 研究者判定不适合参加本试验

研究中心：（全国多中心）
北京、河北、山西、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、广东、重庆、四川、云南、陕西、新疆